3月1日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心下達(dá)《關(guān)于表揚(yáng)2023年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)單位的通知》(監(jiān)測與評價(jià)辦〔2024〕14號),蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡稱“蘭開公司”)因工作成績突出名列榜單,連續(xù)三年斬獲該項(xiàng)榮譽(yù)。
2023年蘭開公司嚴(yán)格履行藥品安全主體責(zé)任和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要求,持續(xù)完善藥物警戒體系,開展全生命周期藥物警戒活動。在國家“一體兩翼”工作格局的部署下,公司在全國范圍內(nèi)建立101家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn),為藥品不良反應(yīng)的主動監(jiān)測奠定基礎(chǔ)。同時,公司開展以藥品安全性評價(jià)為目的的上市后真實(shí)世界研究,在實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步掌握藥品安全性特征的基礎(chǔ)上,探索藥物真實(shí)世界證據(jù)用于藥品研發(fā)與審評的研究方法。另外,公司優(yōu)化升級了藥物警戒信息化系統(tǒng),進(jìn)一步提高了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測水平。
蘭開公司是中國生物技術(shù)股份有限公司旗下醫(yī)學(xué)美容板塊的主要承接單位,專注于研發(fā)和生產(chǎn)注射用A型肉毒毒素。作為中國第一個以成品形式出口的生物制品,蘭開公司研發(fā)生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素至今已注冊并出口至全球三十多個國家和地區(qū)。
醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)著重大責(zé)任,必須嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求,做到在日常工作中健全制度、打牢基礎(chǔ)、防范風(fēng)險(xiǎn),統(tǒng)籌推進(jìn)藥物警戒生態(tài)環(huán)境的建設(shè),持續(xù)提高藥物警戒能力,為保護(hù)和促進(jìn)公眾安全用藥做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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