近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)衡力^?注射用A型肉毒毒素新增“原發(fā)性腋窩多汗癥”適應(yīng)癥。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)用于治療該癥狀的A型肉毒毒素。此次獲批標(biāo)志著衡力^?在已批準(zhǔn)的暫時(shí)性改善眉間紋、成人腦卒中后上肢（腕部和手部）痙攣兩項(xiàng)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓展了臨床應(yīng)用范圍。

原發(fā)性腋窩多汗癥是一種常見(jiàn)的功能性皮膚障礙，患者在非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)或非高溫環(huán)境下，腋窩仍會(huì)出現(xiàn)過(guò)度出汗的情況。癥狀嚴(yán)重者可能因此產(chǎn)生社交回避、焦慮、自卑等心理困擾。流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)原發(fā)性腋窩多汗癥的患病率約為1.4%-5.75%，其中約30%的患者屬于中重度病例。目前針對(duì)該癥狀的常見(jiàn)治療方案存在一定局限性。外用止汗劑對(duì)中重度患者的有效率不足40%，且較易引起皮膚刺激反應(yīng)。手術(shù)切除汗腺雖能在短期內(nèi)取得效果，但存在術(shù)后瘢痕形成、上肢活動(dòng)功能受限等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。因此，臨床需要更為安全、長(zhǎng)效且微創(chuàng)的治療選擇。

A型肉毒毒素通過(guò)暫時(shí)性抑制乙酰膽堿的釋放，能夠有效抑制外分泌汗腺過(guò)度分泌汗液。研究顯示，在局部止汗劑治療效果不佳的多汗癥患者中，注射A型肉毒毒素后可見(jiàn)明顯的汗液減少。臨床實(shí)踐中，患者通常在用藥后7-10天內(nèi)開(kāi)始出現(xiàn)癥狀減輕，療效可持續(xù)4至25個(gè)月不等，患者滿意度較高。此次衡力^?新增適應(yīng)癥的獲批，為原發(fā)性腋窩多汗癥患者提供了一種新的治療選擇，也為臨床醫(yī)生提供了更多的治療工具。隨著該適應(yīng)癥的獲批，預(yù)計(jì)將有助于推動(dòng)相關(guān)臨床治療的規(guī)范化發(fā)展，提升患者對(duì)治療方案的獲得性。

目前，衡力^?已在多項(xiàng)適應(yīng)癥上獲得批準(zhǔn)，其在肉毒毒素治療領(lǐng)域的持續(xù)拓展，體現(xiàn)了該產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中不斷深化的科學(xué)基礎(chǔ)與實(shí)踐積累。未來(lái)，隨著臨床經(jīng)驗(yàn)的進(jìn)一步積累，該產(chǎn)品有望為更多患者提供相應(yīng)的治療支持。

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